Birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarını kapsayan yönetmelik, bilgilendirilmiş rıza işlemlerinin elektronik ortamda gerçekleştirilmesine imkân tanıyor. Yeni uygulamayla birlikte hastaların tıbbi müdahaleler öncesinde bilgilendirilmesi ve onaylarının kayıt altına alınması elektronik sistemler üzerinden de sağlanabilecek.
Tıbbi müdahaleler için SMS ile onay verilebilecek
Yeni düzenlemeye göre sağlık personeli tarafından hazırlanan ve onaylanan bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden veya hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı aracılığıyla görüntülenebilecek.
Formu inceleyen hasta, müdahaleyi kabul etmesi durumunda cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresini kullanarak onay işlemini tamamlayabilecek. İşlem, doğrudan e-Nabız üzerinden gerçekleştirilebileceği gibi sağlık kuruluşunun elektronik sistemi aracılığıyla da yapılabilecek.
Sağlık kuruluşunun sisteminin kullanıldığı durumlarda hasta, kendisine iletilen şifreyi ilgili sağlık personeline bildirecek. Şifrenin sisteme girilmesi ve doğrulama işleminin tamamlanmasıyla elektronik rıza süreci sonuçlandırılacak.
Telefon numarası 12 ayda bir doğrulanacak
Elektronik ortamda rıza alınabilmesi için hastanın kimlik bilgilerinin ve cep telefonu numarasının doğrulanmış olması gerekecek. Kimlik doğrulaması tamamlanmayan kişiler için elektronik rıza işlemi başlatılamayacak.
Sağlık kuruluşlarının elektronik sistemleri üzerinden doğrulanan telefon numaraları 12 ay boyunca geçerli olacak. Bu sürenin sona ermesiyle birlikte elektronik onay işlemlerinin sürdürülebilmesi için telefon numarasının yeniden doğrulanması gerekecek.
Rıza belgelerine e-Nabız üzerinden ulaşılabilecek
Elektronik ortamda hazırlanan bilgilendirilmiş rıza belgeleri, Sağlık Bakanlığı’nın merkezi sağlık veri sisteminde muhafaza edilecek. Hastalar, kendilerine ait belgelere e-Nabız üzerinden erişebilecek.
Düzenleme kapsamında onay işleminin gerçekleştirildiği tarih ve saat ile SMS doğrulama bilgileri ve işlemi yapan sağlık personeline ilişkin veriler de kayıt altına alınacak. Elektronik belgelerin güvenliğinin sağlanması amacıyla şifreleme, zaman damgası ve veri bütünlüğünü koruyan teknik yöntemlerden yararlanılacak.
Yönetmelikte ayrıca kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine ilişkin yükümlülükler de düzenleniyor.
Çocuklarda ve kısıtlı hastalarda temsilci onayı gerekecek
Çocuklar ile kısıtlı hastaların elektronik ortamda gerçekleştirilecek bilgilendirilmiş rıza işlemleri, Hasta Hakları Yönetmeliği hükümleri doğrultusunda kanuni temsilcileri tarafından yürütülecek.
Kanuni temsilcinin bulunmadığı, hazır olmadığı veya kimliğinin elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda ise elektronik yöntemle rıza alınamayacak.
Yeni yönetmelikle birlikte tıbbi müdahalelere ilişkin bilgilendirilmiş rıza işlemlerinin elektronik ortamda yürütülmesi, kayıt altına alınması ve hastaların bu belgelere dijital kanallar üzerinden erişebilmesi için yeni bir uygulama çerçevesi oluşturuldu.
